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海普瑞合手续高涨逾25% 抗肿瘤药H1710获批开展临床历练

发布日期:2025-03-24 07:46    点击次数:136
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  海普瑞(09989)早盘急速拉升,股价大涨24.94%,现报4.96港元,成交额8221.88万港元。

  海普瑞公布,公司于近日收到国度药品监督处置局核准签发的《药物临床历练批准见知书》,批准打针用H1710开展临床历练。据悉,H1710是公司自主研发的候选药物,公司具有H1710的内行建树及生意化职权。截止本公告日,于内行限制内尚无销毁分子机制的同类产物上市。

  此外,海普瑞已于近日收到波兰卫生监督机构把柄欧洲药品处置局相关法规发出的“药品GMP文凭”,认证产物为PFS1-PFS3灌装坐蓐线、PFSP1-PFSP4包装线,认证产物是依诺肝素钠预贯打针液。公司指,海普瑞坪山园区的新建预灌封制剂坐蓐线项现在年已完成并初度通过欧盟GMP认证。把柄欧盟成员国之间的GMP互认轨制,本次通过GMP认证标明本次给与认证的坐蓐线已稳当欧盟GMP圭表。

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包袱剪辑:卢昱君





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