欧洲市集“准入巨匠”的“通关心事”。

《中国化妆品》杂志 | 孙笑笑

开栏的话：

现时，中国化妆品产业正处在“向内科技驱动，向番邦际化”的发展新阶段，一个凸起特质是“出海”意愿激烈、需求重生。即日起，《中国化妆品》杂志开设“国际会客间” 专栏，邀请海外化妆品行业的巨匠、企业代表、法例制定者等进行对话交流，为中国化妆品机构及企业搭建径直获取国际市集动态、最新时期趋势、营销革命信息的平台，促进国表里机构及企业互相了解，鼓舞行业国际合营与资源整合，助力国妆成长，鼓舞产业跳动。

今天推出“国际会客间”第1期，走进会客间的是：法国EXPERTOX实验室总裁、药学和毒理学双料博士Stephane PIRNAY。对话的议题包括毒理检测、安全性评估、欧洲市集准入等。

法国EXPERTOX实验室是一家欧洲知名的实验室，以其专科的毒理学和生态毒理学评估材干知名，并能提供居品法例、质料限制和安全性测试等全见解工作，成为了潜入化妆品企业通往欧洲市集的桥梁。

2024年10月，《中国化妆品》杂志社协同十余个国度和地区共同缱绻的国际化妆品革命匹亚大赛及系列行径在法国巴黎圆满完成，为大家好意思妆同仁搭建一个国际性的交流平台，促进大家化妆品行业的共同蕃昌。

时代，中国化妆品赴法国商务磨真金不怕火团深入探访了法国EXPERTOX实验室，《中国化妆品》杂志也与EXPERTOX总裁、药学和毒理学双料博士Stephane PIRNAY进行了深度对话，内容触及法国及欧盟化妆品市集准入、毒理学和生态毒理学的研究趋势和圭臬更新、毒理检测和安全性评估靠近的主要挑战等。

2025国际化妆品革命匹亚大赛系列行径依然开启报名通谈，C-Beauty将于2025年10月再次走进欧洲、走进法国。今天，咱们发布与Stephane PIRNAY博士的对话内容以飨读者，既但愿匡助思要开拓欧洲市集的中国化妆品企业与品牌，同期也一探大家毒理学、生态毒理学限度的研究进展，了解欧洲市集在化妆品及原料的毒理检测和安全性评估方面的最新动态。

Stephane PIRNAYEXPERTOX总裁兼董事，药学博士和毒理学博士，巴黎第五和巴黎第十一药学院教训主任，欧盟委员会责任组成员，取得农业功勋骑士勋章。

CCR：

请您简要先容一下EXPERTOX实验室的历史、中枢团队配景以及缔造初志。

Stephane PIRNAY：EXPERTOX缔造于2010年，咱们全见解地照拂法例、配方、质料限制测试、微生物学、分析和耐受性、认知性及包装评估等方面的责任，确保企业和品牌的居品或原材料大概凯旋插足欧洲市集。咱们在化妆品、膳食补充剂、医疗开荒、洗涤剂、化工以及制药等方面齐有着完善的全周期工作神气。不错把咱们的业务承接为“通往欧洲市集准入许可大门”的必备要害。

咱们缔造的初志，是为了喜跃大家市集上日益增长的对于居品、原材料和包装无害性、灵验性等方面的需求，以及为它们提供恰当圭臬和法例等系列工作。

EXPERTOX由两个互补的实体组成。一个是巨匠办公室，专注于提神的毒理学和生态毒理学评估，咱们领有如EXPERTOX Organizer®和Certificat Creator®等专有软件器具，这些器具整合了杰出21000种物资的单一数据库，为咱们的评估责任提供了遒劲的复古。另一个是实验室，专诚从事原材料和制品的质料限制、认知性、微生物学、耐受性和灵验性的测试和配方责任，这个实验室得到了研究与开发部门的全力复古。

2010年，咱们在法国巴黎缔造了EXPERTOX巨匠办公室；2012年缔造了专诚从事质料限制的EXPERTOX实验室，并初次取得了ISO 9001认证；2015年，咱们修复了死力于专科限度革命的研发部门；2018年其ISO 9001认证得到了更新；到了2023年，咱们在法国巴黎地区彭胀到了400当年米的新办公方位。总体来说，EXPERTOX是一家孤苦的工作提供商，咱们死力于匡助客户简化居品的入口和考据经过，并调处了科学严谨、时期革命和个性化工作，确保每一位客户齐能得到最优质的工作体验。

CCR：

EXPERTOX在化妆品安全性评估方面有哪些私有的时期或工作上风？

Stephane PIRNAY：在追求居品安全与法例合规的谈路上，EXPERTOX凭借顶端时期和深厚的专科实力，成为了业界的杰出人物。咱们不仅死力于减少动物实验，还积极践行欧洲法例要求，通过狡计机模拟模子和经过考据的替代方法，为居品安全评估注入了新的活力。

EXPERTOX的中枢上风之一在于其纯真性和定制化工作。咱们深知每个客户的市集目的和需求齐各不一样，因此为每个客户提供量身定制的贬责决议。不管是针对特定市集的居品优化，照旧喜跃客户稀奇需求的安全评估，EXPERTOX齐能凭借丰富的教授和专科常识，为客户提供最优质的工作。

此外，咱们还修复了一个远大的合营伙伴聚集，与潜入知名实验室修复了精细的合营关系，大概针对特定测试需求，提供专科的时期复古和实验资源。这种合营花样不仅提高了测试遵守，还确保了测试扫尾的准确性和可靠性。

从领先的配方联想到最终的市集投放，咱们永久陪伴在客户身边，为他们提供全程作陪工作，确保每个要害齐恰当法例要求，并最大规章地缩小潜在风险。在毒理学评估、敏锐因素照拂和法例合规性方面，咱们也领有专科的多级风险分析巨匠团队，大概为客户提供全面的风险分析和贬责决议。

CCR：

能否提神陈说贵公司对居品和原材料安全性评估的具体经过和方法？

Stephane PIRNAY：EXPERTOX的安全评估经过源泉从实验室工作运行。公司会对居品的配方进行提神的测试，包括认知性测试、质料限制测试以及微生物测试，以确保居品的认知性和微生物安全性。同期，还会对配方的耐受性和灵验性进行测试，以考据其在实质使用中的推崇。

在文档分析和数据收罗阶段，咱们会仔细识别计划原材料的现存信息，包括毒性、生态毒性、生物降解性等要害数据。这些信息对于评估原材料的安全性至关遑急。

接下来，咱们诓骗狡计机模拟时期，使用经营性软件来识别物资的潜在毒理学属性。这一范例大概初步筛选出可能存在安全隐患的物资，为后续的安全测试提供遑急参考。淌若文献中莫得富余的数据可供参考，咱们还会与合营伙伴合营，接收体外安全测试方法。通过细胞模子，公司不错评估物资的刺激性、过敏性和遗传毒性效应，从而更准确地判断其安全性。

此外，显现分析是另一个遑急要害。EXPERTOX会基于居品的剂量和使用场景，进行风险定量评估，以细则潜在的健康风险。在完成上述范例后，咱们会进行安全评估，狡计安全边缘并照拂风险。这一范例是为了确保居品在实质使用中不会对东谈主体健康形成危害。

CCR：

EXPERTOX在毒理学和生态毒理学限度有哪些最新的研究扫尾或时期革命？

Stephane PIRNAY：在大家环境保护强项日益增强的配景下，非常是受到欧洲绿色契约的鼓舞，EXPERTOX正积极融入这一新的大家环境视角，死力于保护环境并促进包括化妆品行业在内的整个行业的可捏续试验。

为了在居品联想阶段就能灵验评估其对环境的影响，咱们开发了配方的生态毒性评分系统。这一革命器具大概针对居品对水生生态系统等环境因素的潜在影响进行量化评估，不仅易于探访和承接，还大概匡助工业界在居品从头配方时作念出愈加环保的聘请。通过这一器具，企业不错在居品研发初期就纳入环境考量，从而显耀缩小居品上市后的环境风险。

此外，咱们还推出了ETOXIA——一个在线订阅的生态毒理学数据库。该平台为订阅客户提供了全面而深入的生态毒理学信息，成为研究和开发过程中不行或缺的参考器具。通过整合坚实的环境数据，ETOXIA不仅大概匡助企业更好地承接和经营居品的生态毒性，还能诱骗企业如安在研发过程中选用愈加环保的行径，以恰当日益严格的环保法例和市集要求。

CCR：

欧盟及法国在原料使用、毒理检测等方面推崇出哪些新趋势和新端正？EXPERTOX怎么匡助客户确保居品顺应新趋势、恰当新法例？

Stephane PIRNAY：在欧盟及法国，对于原材料使用与毒性检测等限度的法例正不断校正，旨在确保消费者安全、训导透明度及加强环境保护。近期，欧盟对CLP法例（分类、标签和包装）进行了遑急更新，并于2024年11月20日通过（欧盟）2024/2865号法例慎重发布。这次更新带来了以下几项主要变化：

1、新增危机类别：内分泌干涉物和捏久性物资被纳入危机分类体系，这有助于更全面地评估这些敏锐物资所带来的风险。

2、复杂物资评估：整个复杂物资的因素均需单独进行危机分类评估。可是，对于植物源物资，欧盟予以了一个为期5年的豁免期。

3、当代化标签联想：引入了折叠式标签和数字元素，使得标签信息愈加明晰、易于获取，从而训导了消费者的使用体验。

4、线上销售合规性强化：加强对电子商务平台的监管，确保销售平台上大概明晰、准确地传达居品的风险信息。

5、告白与危机声明：整个告白材料均需包含危机声明，以便在居品履行过程中向消费者提供充分的安全警示。

面对这些新法例带来的挑战，咱们修复了完善的法例监测体系，实时监控欧洲及国际法例的更新情况，以便实时请示客户应答行将到来的变化。此外，针对复杂物资的从头分类问题，EXPERTOX不错提供专科的商量工作，并开发替代贬责决议，匡助客户缩小合规风险；在标签方面，EXPERTOX不错协助客户更新址品标签，确保电子商务平台的合规性，并优化告白材料中的危机声明，以恰当新法例的要求。同期，EXPERTOX还为客户提供REACH（欧洲化学物资注册、评估、授权和截止）文献的提交工作，匡助客户凯旋完成化学物资的注册与评估经过。

CCR：

在生态毒理学研究中，贵公司怎么评估化学物资对环境和生态系统的影响？

Stephane PIRNAY：除了上头提到的生态毒性评分系统，咱们还进行了环境风险评估（ERA）责任，对活性物资的环境影响进行全面而深入的分析。通过估算环境显现（PEC）和经营无效应阈值（PNEC），大概准确评估化学物资对环境的潜在风险。此外，EXPERTOX还为截止被识别为要害的化学物资的影响开发灵验的迟滞计谋，匡助客户缩小环境风险。

此外，咱们还死力于应用AFNOR SPEC 2215圭臬，以评估和评分化妆品、膳食补充剂和健康居品的环境和社会影响。该圭臬涵盖了环境圭臬（如CO₂影响、生物降解性和生态毒性）和社会圭臬（如动物福利和分娩社会条目）。通过这一圭臬，EXPERTOX大概为客户提供一个总体评分（A至E），这不仅有助于消费者了解居品的可捏续性推崇，还大概赏赐工业界在可捏续发展方面的奋勉。

CCR：

现时大家化妆品行业的毒理检测和安全性评估靠近哪些主要挑战？

Stephane PIRNAY：源泉，跟着大家范畴内对动物福利的感情日益加多，化妆品行业正冉冉向无动物实验方法过渡。可是，这一行变并非易事。为了开发可靠的替代方法，企业需要在研发方面进行广泛投资，以确保新方法的准确性和灵验性。这不仅需要时候和资源，还需要行业内各方的共同奋勉和合营。

其次，是大家消费者的欲望齐在捏续加多和变化。他们对化妆品因素和安全性的感情度不断提高，欲望企业大概提供愈加透明和详备的信息。这要求化妆品企业在分娩过程中对原料进行严格筛选和检测，确保居品的安全性和合规性。同期，企业还需要加强与消费者的相通，通过明晰、准确的标签和讲解书，向消费者传递居品的因素信息和安全评估扫尾。

更遑急的是，大家化妆品市集的法例互异给企业的运营带来了不小的挑战。非常是欧洲、好意思国和亚洲等主要市集之间的法例互异，使得企业需要消耗更多的时候和元气心灵来妥贴和喜跃不同市集的法例要求。这要求企业具备遒劲的法例研究材干和合规强项，以确保居品在大家范畴内的合规性和市集竞争力。

终末，针对有争议的物资照拂亦然大家化妆品企业需要靠近的要害问题。如微塑料和内分泌干涉物等，连年来备受争议。这些物资可能对东谈主体健康和环境形成潜在风险，因此企业需要加强对这些物资的照拂和监控。这包括对居品中这些物资的含量进行严格限制，以及积极寻求替代物资和贬责决议，以缩小潜在风险并训导居品的安全性和可捏续性。